ماجرای ادعای ممنوعیت تولید و واردات کیت‌های غربالگری جنین چه بود؟
خبری مبنی بر ممنوعیت «توقف صدور مجوز تولید و واردات کیت‌های غربالگری جنین» در برخی رسانه‌ها منتشر شد اما این موضوع از سوی وزارت بهداشت تکذیب شد.
به گزارش خبرنگار اجتماعی خبرگزاری تسنیم، روز دوشنبه هفته جاری، خبری مبنی بر ممنوعیت «توقف صدور مجوز تولید و واردات کیت‌های غربالگری جنین» در برخی رسانه‌ها منتشر شد؛ خبری که به سرعت در فضای مجازی دست به دست شد و بسیاری از افراد نیز نسبت به آن موضع گرفتند.
اما نگاهی به اطلاعیه اصلی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، واقعیت را آشکار می‌سازد. در این اطلاعیه آمده است:
«با توجه به استاندارد آزمایشگاه‌های غربالگری بیوشیمی سندرم داون و تریزومی‌های 13 و 18 و چک لیست ارزیابی نظارتی آزمایشگاه‌های متقاضی مشارکت در برنامه کشوری ساماندهی غربالگری سندرم داون (ویرایش سال 99 ) آزمایشگاه‌ها صرفا مجاز به استفاده از دستگاه‌های آنالایزر بسته (Closed) برای غربالگری سه ماهه اول بارداری سندرم داون می باشند. لذا، IRC تولید و واردات کیت‌های غربالگری سه ماهه اول بارداری (Free BhCG (PAPP-A, ، به صورت سیستم باز از جمله به روش الایزا برای انجام غربالگری سه ماهه اول سندرم داون صادر و تمدید نخواهد شد.»
منظور از این اطلاعیه، ممنوعیت صدور مجوز تولید و واردات کیت‌های غربالگری سه ماهه اول بارداری در سیستم‌های باز بوده است و نه ممنوعیت کلی صدور مجوز واردات کیت‌های غربالگری.
پدرام پاک‌آیین؛ سخنگوی وزارت بهداشت نیز با تأکید بر این‌که هیچ محدودیت جدیدی برای تولید و توزیع کیت‌های غربالگری جنین ایجاد نشده و استانداردهایی که پیش از این به منظور کنترل کیفی کیت‌ها اعمال می‌شد، کماکان رعایت می‌شود؛ اظهار کرد: نظارت بر کیفیت و استاندارد بودن کیت‌های غربالگری جنین وظیفه سازمان غذا و دارو است تا کیت‌هایی که در اختیار مردم قرار می‌گیرد، بیشترین دقت و کمترین خطا را داشته باشد.
سخنگوی وزارت بهداشت با اشاره به این مطلب که از نظر وزارت بهداشت، غربالگری جنین با رعایت استانداردها ممنوع نیست، ادامه داد: غربالگری مطابق قانون و نظر متخصصان استانداردسازی شده است.
پاک آیین افزود: در حال حاضر کیت‌های تشخیصی غربالگری با دقت کافی در اختیار مردم قرار می‌گیرد و کماکان برای کمک به سلامت مادر و جنین، از توزیع کیت‌های غیراستاندارد و غیردقیق جلوگیری می‌شود.
گفتنی است این نوع کیت‌های غربالگری جنین، تجهیزاتی هستند که در علم پزشکی برای شناسایی خطر ابتلا به سندرم داون در جنین مادران باردار مورداستفاده قرار می‌گیرند.
انتهای پیام/
