دستورالعمل نامگذاری فرآورده‌های طب سنتی توسط وزارت بهداشت اعلام شد

به گزارش گروه اجتماعی  باشگاه خبرنگاران پویا؛ براساس دستورالعمل نامگذاری فرآورده‌های طب سنتی ایران، تمام شرکتهای داروهای گیاهی موظف به درج عبارت "داروی سنتی ایران" در طرفی که نام دارو قرار دارد، هستند؛ در صورتی که دارو با نام برند ژنریک یا نام تجاری عرضه می‌شود، تفاوت اندازه حروف (Font) آنها با نام داروی سنتی ایران (ژنریک) نباید بیشتر از 50 درصد باشد و می‌بایست در تمام قسمت‌های بسته‌بندی (برچسب، جعبه، بروشور) درج شود.

همچنین بر اساس این دستورالعمل، نام داروی سنتی ایران باید خوانا و ترجیحاً با حروف مناسب غیرتزیینی و در یک سطر صاف درج و برای درج نام داروی سنتی ایران از حروف و رنگهایی استفاده شود که مصرف‌کننده در اولین نگاه متوجه آن شود.

متن کامل دستورالعمل  نامگذاری داروهای سنتی ایران به‌شرح زیر است:

1. نام داروهای سنتی ایران (ژنریک) گرفته‌شده از:

اصل عمود فرآورده (درصدش بیشترین مقدار را در دارو داشته باشد یا بیشترین ارتباط را با مورد مصرف دارو داشته باشد و یا قویترین جزء دارو باشد و...) یا مؤلف یا مرجع آن یا معادل فارسی متواتر در کتب مرجع و می‌بایست به‌تصویب کمیته طب سنتی برسد (اولویت با اسامی پارسی با نظر کمیته مشورتی است).

2. کتب مرجع داروهای سنتی ایران شامل منابع زیر است:
1. الحاوی (رازی)، 2. قانون فی الطب (ابن‌سینا)، 3. الابنیه عن حقایق الادویه (ابومنصور هروی)، 4. ذخیره خوارزمشاهی (جرجانی)، 5. الاغراض الطبیه (جرجانی)، 6. اختیارات بدیعی (انصاری)، 7. تحفة المؤمنین (حکیم مؤمن)، 8. قرابادین کبیر (عقیلی خراسانی)، 9. مخزن الادویه (عقیلی خراسانی)، 10. کامل الصناعه (علی‌بن عباس اهوازی)، 11. اکسیر اعظم (محمداعظم خان)، 12. قرابادین صالحی (محمدصالح هروی)، 13. قرابادین شفائی، 14. محیط اعظم (محمداعظم خان)،15. قرابادین اعظم (محمداعظم خان)،16. قرابادین قادری (محمداکبرارزانی)، 17. قرابادین جلالی، 18. قرابادین سمرقندی (نجیب‌الدین سمرقندی، 19. قرابادین ذکایی، 20.  قرابادین مظهری، 21. مجمع الجوامع (عقیلی خراسانی)، 22. طب دارا شکوهی، 23. تذکره داوود انطاکی، 24. شرح اسباب و علامات (کرمانی)، 25. صیدنه فی الطب (ابوریحان بیرونی)، 26. خلاصة التجارب (بهاءالدوله رازی)، 27. الشامل فی صناعة الطبیه (ابن‌حزم قرشی)، 28. منهاج الدکان (ابن‌بیطار)، 29. مخزن اکسیر (حکیم امام‌الدین صاحب)، 30. پزشکی‌نامه نفیسی (ناظم الاطبا)، 31. تکلیس کبیرالدین.

3. استفاده از نشان تجاری  (Logo) برای درج بر روی کلیه فرآورده‌های شرکت (دارای گواهی ثبت علائم تجاری) بر روی مندرجات بسته‌بندی بلامانع است.

4. استفاده از نام تجاری (Branded Name) دارای گواهی ثبت علائم تجاری بلامانع است و می‌بایست به‌تصویب کمیته طب سنتی برسد.

5. عبارت "داروی سنتی ایران" می‌بایست در طرفی که نام دارو قرار دارد درج شود.

6. در صورتی که دارو با نام برند ژنریک یا نام تجاری عرضه می‌شود، تفاوت اندازه حروف (Font) آنها با نام داروی سنتی ایران (ژنریک) نباید بیشتر از 50 درصد باشد و می‌بایست در تمام قسمت‌های بسته‌بندی (برچسب، جعبه ، بروشور) درج شود.

7. دارنده پروانه/ مجوز تهیه فرآورده طب سنتی ایران در صورت انجام مطالعات بالینی تأییدشده توسط سازمان غذا و دارو می‌تواند جمله "اثر درمانی این فرآورده در مطالعات بالینی مورد تأیید قرار گرفته است" را بر روی بسته‌بندی درج کند.

8. برای درج نام داروی سنتی ایران از حروف و رنگهایی استفاده شود که مصرف‌کننده در اولین نگاه متوجه آن شود.

9. نام داروی سنتی ایران باید خوانا و ترجیحاً با حروف مناسب غیرتزیینی و در یک سطر صاف درج شود.

10. نام داروی سنتی ایران تداعی‌کننده معانی غیرمتعارف نباشد.

11. نام تجاری درخواستی نباید کاملاً مشابه فرآورده‌های خارجی بوده و حداقل در سه حرف متفاوت باشد.

انتهای پیام/*